I CONGRESO DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
NUEVOS DESAFÍOS. ¿LOS MISMOS DILEMAS?
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Perspectiva regulatoria de terapias avanzadas en Perú: Un reto multisectorial y propuesta de implementación
Resumen:
Las terapias avanzadas son tratamientos innovadores basados en la modificación de genes defectuosos (terapia génica), restauración células (terapia celular) y reparación de tejidos dañados (ingeniería de tejidos). Esta revisión sistemática proporciona una descripción general de los avances del estado regulatorio peruano para la implementación de las terapias avanzadas en Perú y los retos multisectoriales a nivel regulatorio, clínico y ético para su implementación más amplia con los interesados. El Ministerio de Salud (MINSA) se han centrado en desarrollar vías regulatorias para abordar las principales necesidades de la población peruana. Sin embargo, el sistema regulatorio peruano no cuenta con una reglamentación específica que permita regular el uso, manejo, vigilancia sanitaria y seguimiento de estas terapias avanzadas. Como resultado se propone la creación de un centro de excelencia y un comité institucional de ética en investigación especializados y autorizados por la autoridad sanitaria nacional y finalmente la creación de un organismo autónomo en políticas regulatorias. De esta manera se aporta al conocimiento de los nuevos tratamientos en el contexto regulatorio de los productos farmacéuticos en el Perú.
Autores:
Angelo Paul Motta Pardo, Mia Danna Bazan Melendez
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